Американська адміністрація з контролю за продуктами харчування та ліками (FDA) опублікувала серію відкликань ліків від артеріального тиску протягом останніх 10 місяців, все це пов'язано із занепокоєнням щодо того, що препарати можуть бути пов'язані з підвищеним ризиком раку.
Але що робить ці препарати ризиком раку? Було виявлено, що всі ліки містять набір домішок в активних компонентах ліків.
Домішки - це органічні хімічні речовини, очевидно, що утворюються як побічні продукти при виробництві наркотиків, які, як відомо, викликають рак у лабораторних тварин. Тим не менш, користувачі уражених препаратів не повинні панікувати: За даними FDA, ймовірність низького рівня впливу, що викликає рак у людини, невелика. Однак людей, які вживають наркотики, рекомендується поговорити зі своїми лікарями щодо переключення ліків.
"Навіть якщо це дуже відносний невеликий ризик, це все-таки ризик, якого ми не хочемо", - сказав Крейг Біверс, клінічний фармацевт із серцево-судинної хвороби з Медичного центру університету Кентуккі у Великобританії.
Виявлені домішки
Уражені препарати називаються блокаторами рецепторів ангіотензину II, або АРБ, і мають загальні назви, включаючи валсартан, лозартан та ірбесартан. Повний список відкликаних ліків доступний на веб-сайті FDA.
АРБ працюють, блокуючи молекули в м’язах навколо кровоносних судин, які, як правило, стискають ці м’язи і звужують судини. Коли м’язи розслабляються, кровоносні судини відкриваються, знижуючи артеріальний тиск. Домішки, виявлені в липні 2018 року, не впливають на ефективність лікарських препаратів, заявив Біверс, який є членом Ради керівництва кардіологічним колективом Американського коледжу кардіології.
Але вони вводять можливі речовини, що викликають рак, в організми користувачів. Зокрема, уражені препарати мають більш високий, ніж прийнятний, рівень сполук під назвою N-метилнітрозомасляна кислота (NDMA) та N-нітрозодіетиламін (NDEA). І NDMA, і NDEA давно відомо, що викликають рак у лабораторних тварин, і дослідники припускають, що те саме стосується і людей. Сполуки особливо впливають на печінку, нирки та легені, згідно з даними Національного інституту охорони праці.
Що пацієнти повинні робити
NDMA та NDEA є побічними продуктами різних промислових процесів, включаючи очищення стічних вод. З'єднання також природним чином містяться в деяких продуктах харчування, таких як в'ялене м'ясо та пиво. Що стосується препаратів ARB, то, здається, проблема виникає з деякими розчинниками, які використовуються для виготовлення активних фармацевтичних інгредієнтів, згідно FDA. Як агентство досліджувало цю проблему, воно з'явилося у все більшої кількості виробників і по всій ланцюгу поставок, що призводить до розширення відкликань, розповів Біверс Live Science.
За даними FDA, загальний ризик розвитку раку від прийому ліків АРБ низький. Агентство підрахувало, що якби 8000 людей приймали найвищу дозу вальсартану із зараженими препаратами протягом чотирьох років, був би один додатковий випадок раку вище середнього показника. Більшість людей, які приймають валсартан, не досягли б цієї максимальної зараженої дози, зазначає агентство.
FDA заявило, що пацієнти, які приймають одне із уражених препаратів, повинні продовжувати приймати його до тих пір, поки вони не зможуть співпрацювати зі своїм лікарем, щоб знайти альтернативний препарат (безконтрольний артеріальний тиск, звичайно, небезпечний сам по собі). Пацієнти повинні негайно звернутися до лікаря, що прописує лікар, або в аптеці, сказав Біверс, оскільки багато АРБ не постраждали і існує багато альтернатив лікарських засобів класу АРБ. ARBs рідко є єдиним медично ефективним варіантом для когось, сказав Біверс.
"Якщо вам доведеться перейти на інший клас агентів, більшість людей може", - сказав він.
