У дослідженні, яке було клінічним випробуванням I фази, дослідники розглядали, як "розчинний пластир з мікроголками", який містив вакцину проти грипу, складену проти традиційного лікування грипу. Пластир має розмір відбитка пальців і містить 100 голок довжиною 650 мікрометрів (або приблизно 0,03 дюйма). З 50 учасників, які спробували це, 48 сказали, що це не зашкодило.
Дослідники виявили, що пластир мікроголки був безпечним і призвів до хорошої імунної відповіді у учасників дослідження, припускаючи, що вакцина працює, хоча для підтвердження цього потрібне подальше дослідження пластиру в більшому дослідженні.
Вони також виявили, що учасники дослідження віддавали перевагу пластиру, ніж отримувати грип, сказала ведуча автор дослідження доктор Надін Руфаель, фахівець із інфекційних захворювань та доцент кафедри медицини університету медицини університету Еморі в Джорджії.
Висновок, що люди в дослідженні віддавали перевагу пластиру традиційним ін'єкціям, був важливим, оскільки щороку недостатньо людей отримують вакцину проти грипу. Грип спричиняє близько 48 000 смертей у США щорічно, згідно з дослідженням, опублікованим сьогодні (27 червня) у журналі The Lancet.
Дослідники сподіваються, що оскільки пластир з мікровушкою безболісний і простий у використанні, "це повинно спонукати більше людей отримати вакцину", - сказав старший автор дослідження Марк Праусніц, професор хімічної та біомедичної інженерії в Джорджійському технологічному інституті. Prausnitz співзасновник Micron Biomedical, компанія, яка виробляє патчі з мікроголками.
Вакцини через пластир
Здебільшого ліки дають одним із двох методів: таблеткою чи ін’єкцією, розповів Прасніц Live Science. Більшість людей можуть приймати таблетки, але отримати ін’єкцію складніше і зазвичай вимагає поїздки до кабінету лікаря, сказав він.
Праусніц та його команда хотіли придумати метод, який спростить людям приймати ліки, які зазвичай потребують ін’єкцій.
Патч з мікроголками був розроблений з урахуванням трансдермальних пластирів, сказав Праусніц. Трансдермальні пластири - це ще один спосіб доставки наркотиків, але вони працюють лише для певного набору препаратів, які можуть всмоктуватися через шкіру.
Більшість лікарських засобів, як правило, недостатньо засвоюються через шкіру через важко проникаючий шар, який називають роговим шаром, сказав Праусніц. Але цей шар неймовірно тонкий - товщиною приблизно 10 або 20 мікрометрів, - який тонший, ніж людське волосся, сказав він.
В принципі, вам не потрібна підшкірна голка в довжину дюйма, щоб проколоти бар'єр, тонший за волосся. Тож Праусніц та його команда пішли меншими, створивши пластир з мікроголками, завантаженими вакциною проти висушеного грипу. Оскільки в пластирі використовується висушена версія вакцини, її не потрібно охолоджувати, і було показано, що вона є стабільною при температурі до 40 градусів Цельсія (104 градуси Фаренгейта) до року, згідно з дослідженням .
Щоб нанести пластир, людина кладе його на тильну сторону зап'ястя і натискає на великий палець, доки не почується клацання, сказав Праусніц. Клацання означає, що ти досить сильно натиснув і можеш відпустити. Через двадцять хвилин - після розчинення мікровушків і потрапляння вакцини в організм - пластир видаляється і його можна викинути, як використаний Band-Aid, сказав він.
Клінічне дослідження
Для цього в 2015 році дослідники набрали 100 дорослих віком від 18 до 49 років, які не отримували вакцини проти грипу протягом сезону грипу 2014–2015 років.
Учасники були розділені на чотири групи з 25. Медичні працівники дали одній групі традиційний прийом грипу, другому - пластир вакцини проти мікроголки та третій групі плацебо-мікробний пластир, згідно з дослідженням. Люди четвертої групи надягали на себе пластир мікроголки після перегляду короткого навчального відео.
Патч, здається, працює так само добре, як для людей у групі, які наклали пластир на себе, як і для людей у групі, які наклали пластир медичними працівниками. Після того, як пластир був видалений, дослідники виміряли, скільки вакцини залишилося в пластирі і не виявили відмінностей між двома групами, припустивши, що "учасники змогли правильно самостійно ввести" пластири, писали автори.
Також дослідники виявили, що реакція імунної системи учасників була такою ж сильною у людей, які отримали пластир, як і у тих, хто отримав ін'єкцію, розповів Руфаель Live Science. І ніхто в дослідженні, який отримав вакцину, не захворів на грип протягом наступних шести місяців.
Праусніц додав, що учасники заявили, що нанесення пластиру не викликає больових відчуттів, але вони відчувають "відчуття тикання або легкого поколювання".
Як пластир, так і ін'єкція викликали реакції на місцях застосування в наступні дні: пластир, швидше за все, викликав свербіж та почервоніння, а ін'єкція швидше викликала біль. Цей тип реакції є нормальним і може бути пояснений як реакція організму на отримання вакцини, сказав Руфаель. Оскільки пластир доставив вакцину на поверхню шкіри, реакція в цьому випадку з’явилася на поверхні, вона сказала, тоді як біль від уколу була більшою мірою внутрішньом’язовим болем, оскільки саме там було доставлено препарат.
Через чотири тижні після отримання пластину вакцини проти мікроголки 70 відсотків учасників сказали, що віддають перевагу отримувати вакцину проти грипу таким чином, згідно з дослідженням.
Оскільки в дослідженні було включено лише 100 людей, наступним кроком є проведення значно більшого судового розгляду, як заявили Руфаель і Праусніц. Крім того, вони сподіваються, що коли-небудь вдасться використовувати ці пластири з мікроголками для доставки інших ліків та вакцин.
Пластири можуть бути особливо привабливим варіантом для дітей, написали вони.
Тим не менш, потрібно провести ще багато досліджень, щоб дослідити, наскільки ефективними є вакцина проти грипу, що доставляється мікронеголовками, писали Höschler та Zambon.
