Клінічне випробування, яке очікується на багато очікуваних, показало, що лікування хворих на епілепсію сполукою, отриманою з марихуани, може значно зменшити і, в деяких випадках, усунути судоми у дітей та молодих людей.
У ході дослідження діти та молоді з рідкісною і виснажливою формою епілепсії, звані синдромом Дравет, які приймали дози екстракту марихуани, зазнавали вдвічі більше припадків на місяць, ніж ті, хто отримував плацебо.
І 5 відсотків тих, хто лікувався екстрактом марихуани, званої каннабідіолом, протягом періоду дослідження стався без припадків.
Наразі не існує жодних препаратів, які могли б повністю контролювати судоми у дітей із синдромом Дравет, повідомляє Фонд епілепсії.
Дослідження, опубліковане сьогодні (24 травня) у журналі New England Journal of Medicine, одне з перших надало ґрунтовні клінічні дані на підтримку форми лікування, яка набуває досить широкого поширення з появою медичної марихуани, але яка залишається значною мірою нерегульованою. .
"Я не можу сказати достатньо про важливість таких видів медичних випробувань. У людей є відчуття, що якщо 10 людей кажуть, що це працює, і це таке погане захворювання, як рак або епілепсія, то це безпечно для використання. Це просто помилково", - сказав він. Д-р Орін Девінський, директор Комплексного центру епілепсії NYU Лангона та автор співавтору дослідження. "Просто тому, що це природно і просто тому, що може бути анекдотична підтримка людей, не означає, що це ефективно та безпечно".
Канабідіол
Канабідіол, також відомий як КБР, - одна з десятків сполук марихуани під назвою канабіноїди. Але на відміну від тетрагідроканабінолу (ТГК), який є основною психоактивною хімічною речовиною в марихуані, КБР не отримує користувачів "високими".
З'єднання, як правило, вводять у масляній формі і вважається, що він діє, взаємодіючи з рецепторами нервових клітин.
Інтерес до використання препарату для лікування епілепсії значно зріс у 2013 році, коли 8-річна дівчинка з Колорадо із синдромом Дравет потрапила до уваги публіки. Дівчина показала неабияке поліпшення після прийому КБР, який проводився медичним диспансером з марихуани в Денвері.
З тих пір інші випадкові випадки показали перспективність, і дослідження, проведене в грудні 2015 року (яке також очолював Девінський), запропонувало позитивні результати від прийому наркотиків. Однак у дослідженні 2015 року плацебо не використовувалось. Таким чином, результати були вразливі до упередженості, оскільки пацієнти та лікарі могли пов'язати будь-який прогрес із препаратом.
Нове дослідження було рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження - дизайн дослідження, який вважається золотим стандартом для клінічних досліджень. Це означає, що ні дослідники, ні учасники не знають, чи їм дали препарат, що вивчається, або плацебо.
Дослідження включало 120 дітей та молодих людей у віці від 2 до 18 років із синдромом Дравет. Половина пацієнтів отримували плацебо, а інша половина отримувала 20 міліграмів на кілограм маси тіла на день препарату КБР - Епідіолекс. Epidiolex - це 99-відсотковий препарат каннабідіолу, виготовлений американською компанією GW Pharmaceuticals, яка фінансувала це дослідження.
Наприкінці тримісячного випробування дослідники порівнювали частоту припадків пацієнтів із частотою їх припадків за чотири тижні до початку випробування. Ті, хто отримував препарат, мали в середньому 12 припадків на місяць до початку дослідження. Після періоду дослідження в середньому частота падала до шести судом в місяць.
Ті пацієнти, які приймали КБР, показали деякі побічні ефекти, включаючи діарею, блювоту, втому та ненормальні результати на тести на функцію печінки. Але Девінський сказав, що більшість цих реакцій були легкими і їх можна зменшити за допомогою коригування дози.
Поза синдромом Дравета?
Доктор Хелен Кросс, також співавтор дослідження дослідження, заявила Live Science, що критично слід вимірювати ефекти наркотиків із ретельно підготовленими рівнями КБР.
"Ми точно знаємо, що є в кожній партії", - сказав Крос, клінічний невролог в університеті Лондонського інституту здоров'я дітей університету. "Це не так, як конопляні олії, які можна придбати в Інтернеті, які настільки різні за своїм змістом".
Дійсно, у США олія КБР є законною (з різними обмеженнями) у 44 штатах, але ця речовина не регулюється, і багато пацієнтів та батьків дітей з епілепсією не чекають клінічних даних, а натомість намагаються використовувати ці нерегульовані версії наркотик із походженням канабісу.
«Ми відчайдушно потребуємо інших подібних досліджень при інших формах епілепсії та вживання інших препаратів канабісу. Це має бути пріоритетом », - сказав Девінський в Live Science.
У той час як синдром Дравета зустрічається рідко, вражаючи 1 на 40000 дітей, епілепсія є четвертим за частотою неврологічним станом і вражає понад 65 мільйонів людей у всьому світі, повідомляє Фонд епілепсії. Дослідження з квітня 2017 року показали, що КБР є ефективним у лікуванні іншої, відносно рідкісної, але важкої форми епілепсії, синдрому Леннокса-Гастаута.
"Зараз велике питання полягає в тому, чи ефективний цей препарат для більшої групи людей з епілепсією, які не мають цих рідкісних синдромів", - сказав Девінський.
У редакції, опублікованій у тому ж журналі, що й дослідження, доктор Сем Беркович, невролог та директор Центру досліджень епілепсії в Мельбурнському університеті в Австралії, наголосив на важливості клінічного випробування - та на необхідності подібних це. Беркович не був причетний до нових досліджень.
"Медична практика не може бути вирішена анекдотами", - сказав Беркович в ефірі електронної пошти Live Science. "Вони зазнають багатьох форм упереджень".
