У вівторок (19 березня) Американська адміністрація з контролю за продуктами харчування та ліками (FDA) оголосила про вперше схвалення препарату, спеціально призначеного для лікування післяпологової депресії.
Але як саме діє препарат і чим він відрізняється від інших ліків від депресії?
Препарат під назвою брексанолон (торгова марка Zulresso) потрібно вводити в медичний заклад під наглядом лікаря і доставляти внутрішньовенно протягом 60 годин (2,5 дня), повідомляє FDA.
Брексанолон - це "на відміну від усього іншого, на який ми сьогодні схвалили депресію", - сказала доктор Крістіна Делігіанідідіс, директор з питань поведінки жінок у лікарні Цукер Хіллсайд у Нью-Йорку, яка брала участь у клінічних випробуваннях препарату, що призвели до його затвердження.
Препарат - це синтетична версія стероїду під назвою алопрегнанолон, який люди роблять природним шляхом у своєму тілі. Аллопрегнанолон є продуктом розпаду статевого гормону прогестерону і виробляється в мозку та яєчниках, а також у плаценті під час вагітності.
Відомо, що рівень алопрегнанолону в крові збільшується під час вагітності та швидко падає після пологів. І вважається, що коливання рівнів стероїду можуть спровокувати зміни в головному мозку, які сприяють депресії та тривожності у деяких жінок, повідомляє компанія Sage Therapeutics Inc., яка виробляє брексанолон.
Незрозуміло, як саме працює брексанолон для лікування післяпологової депресії. Але вважається, що препарат модифікує стресову реакцію організму, що є ненормальним у жінок з післяпологовою депресією, повідомив Делігіанідіс Live Science. Препарат зв’язується з рецепторами GABA, які відіграють роль у багатьох функціях мозку.
Зв'язок може працювати на те, щоб змінити або "скинути" мозкову активність, пов'язану з симптомами післяпологової депресії, сказала компанія.
Різний тип лікування
Брексанолон працює інакше, ніж інші препарати проти депресії, які, як правило, не зв'язуються з рецепторами GABA, заявив Делігіанідіс. Клас лікарських засобів під назвою бензодіазепіни, які іноді називають транквілізаторами, також зв'язуються з рецепторами GABA, але вони зв'язуються з іншим типом рецепторів GABA, ніж брексанолон і виконують іншу функцію, сказала вона.
Дослідження брексанолону виявили, що препарат мав швидкі та ефективні результати. Два клінічні випробування близько 250 жінок з післяпологовою депресією показали, що протягом 60 годин 50 відсотків жінок, які отримували брексанолон, більше не були депресивними, порівняно з 25 відсотками жінок, які отримували плацебо, заявив Делігіанідіс. (Клінічну депресію оцінювали за допомогою анкети, яка давала жінкам оцінку депресії.)
Досі незрозуміло, як так швидко діє брексанолон порівняно з іншими препаратами від депресії, на що це може зайняти тижні, сказала вона.
Ефекти від одноразової інфузійної терапії брексанолону тривали принаймні 30 днів, максимальний час, коли жінки дотримувалися під час досліджень. Коли лікарі прописують препарат, вони краще зрозуміють, як довго триватиме ефект, що перевищує 30 днів, сказав Делігіанідіс. Але місячний період також дає лікарям можливість розпочати інші методи лікування депресії, наприклад, ток-терапію, додала вона.
Оскільки деякі жінки, які отримували брексанолон, зазнали надмірної седації та раптової втрати свідомості, препарат потрібно вводити під наглядом, повідомляє FDA.
Sage Therapeutics також працює над аналогічним препаратом від післяпологової депресії, який можна приймати як таблетку раз на день. Цей препарат зараз знаходиться в клінічних випробуваннях і ще не затверджений FDA.
