Першою людиною, яка загинула внаслідок трансплантації калу, є 73-річний чоловік, який розвинув смертельну інфекцію антибіотикорезистентними бактеріями, які знаходились у зразку калу донора.
Новини про смерть чоловіка сплинули у червні; він був одним із двох пацієнтів в окремих клінічних випробуваннях, які захворіли після отримання трансплантації калу від того ж донора, повідомляє Live Science раніше.
У обох пацієнтів розвинулися інфекції зі штамом Кишкова паличка, або Кишкова паличка, які продемонстрували стійкість до різних видів антибіотиків. Деталі смерті чоловіка були описані в новому дослідженні, опублікованому в Інтернеті вчора (30 жовтня) в журналі New England Journal of Medicine.
Двоє пацієнтів, які були учасниками клінічних випробувань, проведених у загальній лікарні штату Массачусетс (MGH), отримали трансплантацію калу у вигляді таблеток, які були зроблені у листопаді 2018 року.
Фекальна мікробіотальна трансплантація (FMT) - загальновідома як "трансплантація макушки" або фекальна трансплантація - стає ефективним експериментальним методом лікування Clostridium difficile, або C. різниця, потенційно небезпечна для життя бактеріальна інфекція кишечника. У кишках з виснаженим мікробним розмаїттям трансплантати копа підвищують різноманітність за допомогою мікробних інфузій з мікробіома кишечника здорової людини, відганяють із зразків калу та доставляють у вигляді клізми або таблеток для перорального прийому.
Але FMT також випробовується як метод відновлення мікробної різноманітності кишечника в умовах, які не викликані C. розл. У двох клінічних випробуваннях на MGH було проведено випробування впливу ФМТ на проблеми мікробіомів, пов’язаних із захворюваннями печінки, та ефективність профілактичного ІМТ до трансплантації стовбурових клітин.
Через вісім днів після того, як 73-річний пацієнт отримав останню дозу ФМТ, у нього з'явилася температура та озноб, і було показано "змінений психічний статус", згідно з дослідженням. Його стан швидко погіршився. У людини розвинувся сепсис - надзвичайна імунна відповідь на інфекцію, що спричиняє запалення в усьому тілі та органах, - і помер через два дні, маючи свідчення про стійкий до антибіотиків штам Кишкова паличка в його крові.
Інший пацієнт, який захворів на ІХС, 69-річний чоловік, також випробував позитивну реакцію на стійкий до лікарських засобів штам Кишкова паличка. Однак його інфекція відгукнулася на лікування антибіотиками. Врешті-решт його оголосили «клінічно стабільним», - написали дослідники у дослідженні.
Антибіотикорезистентність до шкідливих бактерій викликає все більшу стурбованість у всьому світі. З появою цих так званих суперкубів - деякі з яких можуть поділитися своєю стійкістю з іншими бактеріями - цілі класи антибіотиків стають менш ефективними при гасінні інфекцій, а медичні лікарі втрачають ключову зброю в своїх арсеналах проти боротьби з хворобами.
Пацієнти високого ризику
У січні 2019 року регуляторний огляд Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) наголосив, що зразки калу на FMT повинні бути обстежені на мікроби, стійкі до лікарських препаратів. Але як це Кишкова паличка штам рідкий у здорових людей, таблетки, які вироблялися в листопаді, не перевірялися заднім числом, повідомляють автори дослідження.
Обидва пацієнтів, хворих на ФМТ, вважали високим ризиком бактеріальної інфекції через умови, що послаблювали їх імунну систему. У чоловіка, який одужав, був запущений цироз - важкий рубцювання печінки, а чоловік, який помер, нещодавно переніс трансплантацію стовбурових клітин і приймав імуносупресивні препарати, щоб трансплантат не був відхилений, повідомили вчені. Зразки одного і того ж донора вводили 22 пацієнтам, і хоча кілька інших реципієнтів тестували позитивно на резистентність Кишкова паличка, бактерії не захворіли.
4 листопада чиновники FDA проведуть 7-годинне публічне слухання в агентстві "Срібна весна", штат Меріленд, кампус, "щоб отримати публічний внесок щодо стану науки щодо FMT для лікування C. difficile інфекція не відповідає стандартній терапії ", йдеться в повідомленні на веб-сайті FDA.
Слухання FDA також переглянуть клінічні дані для оцінки ефективності та ризиків використання FMT для боротьби зі стійкими C. difficile "та краще зрозуміти вплив політики примусового виконання FDA на розвиток продукції", - сказали в заяві чиновники агентства.
