Продукти з КБР можуть бути модними, але медичні чиновники побоюються, що ці продукти - які часто продаються незаконно - можуть не бути безпечними.
Вчора (26 листопада) Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) видало попереджувальні листи 15 компаніям, які продають продукцію CBD, оскільки продукція порушує федеральний закон. Агентство також опублікувало оновлення споживачів про популярні товари та наголосило, що доказів їх безпеки є обмежене.
КБР, що скорочується для каннабідіолу, - це хімічна речовина, що міститься в конопелі, що не викликає високого розумового згинання. Хоча розробники лікарських препаратів давно намагаються розкрити потенційні переваги від КБР для здоров'я, на сьогоднішній день лише один препарат КБР пережив процес затвердження FDA - препарат, що відпускається за рецептом для лікування рідкісних форм дитячої епілепсії. Тим не менш, тепер споживачі можуть купувати будь-яку кількість неприйнятих продуктів КБР, від олії до шоколадних батончиків до продуктів для домашніх тварин, від компаній, які заявляють, що їх товари доставляють терапевтичні переваги або допомагають лікувати захворювання.
Ці компанії порушили федеральний закон, продаючи недоведені переваги для здоров'я своїх продуктів КБР, змішуючи наркотики в їжу або рекламуючи КБР як дієтичну добавку, вчора оголосила FDA. Більше того, ці компанії, можливо, поставили своїх клієнтів під невідомий ризик, сказав FDA.
"Ми все ще стурбовані тим, що деякі люди помилково вважають, що безліч продуктів КБР на ринку, багато з яких є незаконними, були оцінені FDA і визначені як безпечні, або що спроба CBD" не може нашкодити "," Д-р Емі Абернеті, головний заступник комісара FDA, йдеться у повідомленні. Насправді FDA не має достатньо даних, щоб сказати, чи можна вважати КБР "загальновизнаним як безпечним", і в кількох звітах виникають питання про непередбачувані наслідки вживання споживання для здоров'я.
Наприклад, коли вчені вперше перевірили безпеку затвердженого препарату проти епілепсії CBD, вони зазначили, що CBD може завдати шкоди печінці. Якщо прийняти без медичного нагляду, пошкодження можуть виявитись більш масштабними, йдеться у оновленому запитом FDA на споживання походження коноплі. Кілька досліджень свідчать про те, що КБР може змінити, як організм розщеплює інші препарати, або збільшуючи, або знижуючи їх потенцію. Крім того, дослідження на тваринах стверджують, що з'єднання може перешкоджати функціонуванню яєчок та сперми, знижувати рівень тестостерону та погіршувати сексуальну поведінку чоловіків.
У деяких звітах виявлено забруднення "таких як пестициди та важкі метали" у продуктах КБР, повідомляє FDA. Інші дослідження підкреслюють потенційні побічні ефекти прийому сполуки, включаючи порушення сну, діарею, біль у животі та зміни настрою. І все ще залишаються питання щодо того, як багаторазовий вплив КБР може вплинути на когось із часом.
Більше того, з'єднання може викликати невідомі ефекти уразливих груп населення, включаючи вагітних людей та дітей. Деякі компанії сьогодні закликали спеціально продавати продукцію "для немовлят та дітей", яка може не метаболізувати та виводити препарат, як це роблять дорослі, зазначає агентство.
"Оскільки ми швидко працюємо над тим, щоб уточнити наш регуляторний підхід щодо продуктів, що містять каннабіс та сполуки, що походять з канабісу, такі як КБР, ми продовжуватимемо стежити за ринком та вживати необхідних заходів щодо компаній, що порушують закон, таким чином, щоб залучити широкий спектр громадськості стурбованість здоров'ям ", - сказав Абернеті.
FDA визначає "лікарський засіб" як будь-який непродовольчий продукт, призначений для лікування захворювання, терапевтичного використання або впливає на структуру або функції організму. За цим визначенням багато продуктів КБР вважаються наркотиками і повинні піддаватися такому ж уважному контролю, як і інші лікарські засоби, сказав Абернеті. Крім того, FDA буде продовжувати оцінювати безпеку та регулювання продукції КБР, призначеної для "вживання не наркотиків", згідно з оновленням споживачів.
"Цей загальний підхід щодо КБР такий же, як і FDA, який би застосовувався до будь-якої іншої речовини, яку ми регулюємо", - сказав Абернеті. Агентство закликало споживачів поговорити з медичними працівниками про те, як лікувати хвороби та стани існуючими лікарськими засобами та бути обережними щодо «необґрунтованих претензій», пов’язаних із продуктами КБР.
FDA просила, щоб компанії видали листи протягом 15 робочих днів і повідомили, як вони планують виправити порушення.
