Доктор Брюс Московіц практикує первинну медичну допомогу в Вест-Палм-Біч, штат Фларида, і є головою правління Фонду біомедичних досліджень та освіти, який підтримав заснування Moskowitz MyClinicalTrialLocator.com. Він доклав цю статтю до LiveScience's Голоси експертів: Op-Ed & Insights.
Після того як клінічні випробування вважаються останнім засобом для термічно хворих пацієнтів, різко змінюють догляд за пацієнтами, надаючи раніше доступ до нових лікарських засобів.
На жаль, меншини залишаються недостатньо представленими в цих випробуваннях, незважаючи на ініціативи США з питань харчування та лікарських засобів (FDA) та Національного інституту охорони здоров’я США (NIH) щодо заохочення виробництва даних клінічних випробувань, які більш точно відображають різноманітність у реальному світі.
Наприклад, латиноамериканці складають понад 16 відсотків населення США, але становлять лише 1 відсоток учасників клінічних випробувань. Важливо збільшити різноманітність учасників клінічних випробувань, оскільки зростає доказ того, що стать та етнічна приналежність відіграють важливу роль у результатах охорони здоров'я. Не тільки певні групи, що мають високий ризик виникнення конкретних захворювань, але раса та етнічна приналежність відіграють роль у тому, як пацієнти реагують на наркотики.
Цього літа відзначається річна річниця прийняття Закону про безпеку та інновації FDA (FDASIA), підписаного законом президентом Обамою. Закон вимагає від FDA до 9 липня 2013 року звітувати перед Конгресом про різноманітність учасників клінічних випробувань та ступінь включення даних про безпеку та ефективність - на основі таких факторів, як стать, вік, раса та етнічна приналежність. заявки, подані до FDA.
Дизайнери FDASIA мають намір законодавство збільшити представництво меншин у клінічних випробуваннях, які ретельно розроблені для оцінки ефективності та безпеки нових ліків, процедур та медичних виробів. FDA використовує дані клінічних випробувань для оцінки безпеки лікарських засобів, ефективності та оптимальних доз для затвердження ліків та методів лікування, а участь цих меншин необхідна для цих даних, щоб точно відобразити різноманітну популяцію США.
Цього року Національне партнерство за боротьбу з розбіжностями у сфері охорони здоров’я повідомило, що меншини "живуть хворішими та вмирають молодшими" та мають значно більшу поширеність хронічних захворювань. Насправді, бідні, люди похилого віку та меншини - самі люди, яким загрожує найвищий ризик померти від раку - найменш вірогідно беруть участь у клінічних випробуваннях.
Багато хто вважає, що люди, які беруть участь у клінічних випробуваннях, грають зі своїм здоров’ям або експлуатуються, і існує тривала відсутність довіри до системи, яка проводила горезвісні експерименти з сифілісом Тускегі, дослідження, проведене з 1932 по 1972 роки, в якому уряд США та Інститут Тускігі обманув сільських чорношкірих людей думати, що вони отримують безкоштовну медичну допомогу, коли їх насправді вивчають прогресування нелікованого сифілісу.
Інші перешкоди включають відсутність страхування; недостатня обізнаність щодо варіантів клінічного випробування; перешкоди мовної та медичної грамотності для часто складного процесу згоди; критерії придатності, які виключають пацієнтів меншості з численними проблемами зі здоров'ям; і такі практичні проблеми, як вартість поїздки, відсутність догляду за дітьми та втрачена робота.
Незважаючи на ці виклики, американці стають більш сприйнятливими до участі. Нещодавнє опитування «Америка» показало, що понад 72 відсотки американців заявили, що братимуть участь у клінічному випробуванні, якщо їх лікар порекомендує.
Щоб скористатися цією готовністю, нам потрібно підвищити обізнаність про те, що клінічні випробування можуть продовжити або врятувати життя.
Заохочення участі меншин є однією з цілей MyClinicalTrialLocator.com та установ-учасниць. Ми створили сайт, щоб запропонувати споживачам більш широкий доступ до клінічних випробувань у всьому світі, допомогти дослідникам отримати доступ до кваліфікованих учасників випробувань, запропонувати рекомендації щодо реєстрації та доповнити ClinicalTrials.gov, які часто важко орієнтуватися. Щоб допомогти пацієнтам знайти та записатись на випробування, ми пропонуємо навігаторам, які відповідатимуть на електронні листи.
Але щоб досягти успіху в цих зусиллях, нам потрібно більше етнічного розмаїття серед лікарів та дослідників, а також партнерство з громадськими оздоровчими центрами.
Коли більше людей - і більш різноманітна група людей - беруть участь у клінічних випробуваннях, всі повинні отримати користь.
Висловлені погляди є думками автора і не обов'язково відображають погляди видавця. Ця стаття була спочатку опублікована оLiveScience.com.
