"Трансплантації пуп" показали перспективність у лікуванні сильної діареї, але зараз, Управління з контролю за продуктами харчування та лікарських засобів (FDA) попереджає, що ці трансплантації можуть загрожувати поширенню суперкубів.
У четвер (13 червня) FDA оголосила, що двоє людей, які пройшли цю процедуру, медично відому як трансплантація фекальної мікробіоти (FMT), захворіли на серйозні лікарсько-стійкі інфекції, і один з цих пацієнтів помер.
Двоє пацієнтів, у яких ослаблена імунна система, отримали трансплантацію калу від одного і того ж донора. Згодом у обох пацієнтів розвинулася інфекція зі штамом Кишкова паличка бактерії, стійкі до багатьох видів антибіотиків.
Стілець донора до трансплантації не перевірявся на цей тип бактерій. Після того, як у двох реципієнтів трансплантації виникли інфекції, донорський стілець був протестований і виявлено, що він є позитивним щодо тих самих стійких до лікарських засобів бактерій, які спостерігаються у пацієнтів.
FMT вважається експериментальним методом лікування Clostridium difficile, бактеріальна інфекція, яка викликає сильну діарею і може бути небезпечною для життя. Метою процедури є відновлення кращого балансу бактерій всередині кишечника. Він передбачає взяття фекалій у здорового донора та доставку його в товсту кишку пацієнта, або безпосередньо, через клізму або інший настій стільця, або з використанням капсул, що містять фекалії, які пацієнти приймають через рот.
"Хоча ми підтримуємо цю сферу наукових відкриттів, важливо відзначити, що ФМТ не обходиться без ризику", - йдеться в повідомленні доктора Пітера Маркса, директора Центру оцінки та досліджень біології FDA. "Нам стало відомо про зараження багаторезистентними організмами після того, як пацієнти отримали дослідницький ІМТ, включаючи смерть одного пацієнта. Тому ми хочемо попередити всіх медичних працівників, які застосовують ФМТ, про цей потенційний серйозний ризик, щоб вони могли повідомити своїх пацієнтів".
Тепер FDA вимагатиме обстеження донорського стільця на багаторезистентні організми до використання стільця в будь-якій процедурі FMT. Потенційним донорам ІМТ також будуть задані питання, щоб визначити, чи не ризикують вони переносити такі стійкі до лікарських препаратів бактерії, і вони будуть виключені з пожертвувань, якщо вони мають певні фактори ризику.
Попередження FDA "підкреслює важливість того, чому нові методи терапії ретельно вивчаються, щоб забезпечити переваги їх прийому переважати ризики для пацієнтів, і ми продовжуватимемо агресивно контролювати клінічні випробування, щоб гарантувати захист пацієнтів, коли виникають проблеми безпеки", - сказав Маркс.
