Десятки компаній пропонують клієнтам замазати щоки, плюнути в тюбик і дізнатися, який антидепресант підходить саме їм.
Їх продукція - фармакогеномічні тести - спрямована на те, щоб передбачити, як хтось із депресією реагуватиме на ліки, засновані на генетичному складі цієї людини, відштовхуючись від випробувань та помилок, які часто виникають при виборі антидепресанту. Деякі компанії, такі як Color Genomics, вимагають від лікаря замовити тест. Але багато продуктів для тестування можуть замовити споживачі безпосередньо. Жменя було схвалено FDA.
Незважаючи на те, що психіатри бачать потенціал цих тестів, багато лікарів попереджають, що тих, хто на ринку, не доводиться нюхати. Вони кажуть, що сотні генів можуть впливати на депресію, і відсутні дослідження, які демонструють користь цих тестів.
Розчаровуючий процес
Депресія - одне з найпоширеніших психічних розладів у США. У 2017 році, за підрахунками, 17,3 мільйона дорослих США пережили хоча б один великий депресивний епізод, це означає, що у них був пригнічений настрій та більшість супутніх симптомів, викладених у психіатричній діагностичній Біблії, Посібнику з діагностики та статистики психічних розладів (DSM-5) , принаймні два тижні. Близько половини людей отримували лікування медикаментами, за даними Національного інституту психічного здоров'я.
Але в найкращому випадку для розповсюдження антидепресантів може знадобитися шість тижнів і більше. Найчастіше пацієнти пробують кілька ліків протягом місяців, припиняючи одне і повільно чітко налаштовуючи дозу для інших, тестуючи комбінації лікування з їх вказівки лікаря. Тим часом ці люди можуть зазнати неприємних побічних ефектів, таких як сухість у роті та збільшення ваги. Близько третини людей, які страждають депресією, стійкі до лікування, це означає, що жоден з препаратів, які вони намагаються, не допоможе.
Генетичні тестові компанії, такі як Neuropharmagen і GeneSight, обіцяють знищити здогадки - за плату від кількох сотень до кількох тисяч доларів, повідомляє Washington Post.
Подібно до генетичних тестів, що використовуються для оцінки ризику раку, ці продукти шукають гени, які можуть змінити, як організм обробляє антидепресанти. Деякі тести шукають варіанти генів, які впливають на швидкість метаболізації наркотиків, на те, чи може людина, яка оцінила, може мати побічні реакції, чи вони взагалі можуть відповісти. Інші тести розглядають гени, які впливають на те, як ліки передаються через гематоенцефалічний бар'єр до мішеней.
Гени CYP2D6 та CYP2C19, які кодують печінкові ферменти, які допомагають розщеплювати ліки, мають найбільш наукові дані, що підтверджують їх використання для керування як підбором, так і дозуванням ліків. (Знання про ці гени вже сформували рекомендовані рекомендації щодо призначення клінічного консорціуму з клінічної фармакогенетики.)
Переваги незрозумілі
Але в той час, як на ризик раку може негативно впливати кілька ключових генів, депресія може включати "сотні чи тисячі генів, при цьому жоден ген не визначає великої частини ризику", Брюс Коен, психіатр та дослідник нервово-психіатричних досліджень в лікарні Маклін та Гарвардський медичний Школа, повідомили Live Science в електронному листі.
"Ці варіанти генів значно менше визначають метаболізм наркотиків або дію наркотиків, ніж дієта, вік, інші препарати, які хтось приймає, і навіть бактеріальна популяція кишечника, серед інших факторів", - сказав Коен. Раніше деякі вчені підрахували, що генетика людини може сприяти приблизно 40% їх антидепресантної реакції, проте інші ставлять цю цифру ближче до 2%.
Більше того, затвердження FDA лише вказує на те, що тести вимірюють варіанти генів, на які вони претендують, а не те, що використання результатів тестів призводить до кращих результатів для пацієнтів, згідно з психіатрами, що пишуть для Journal Watch, який узагальнює останні медичні результати медичних працівників.
Необхідні більш масштабні дослідження та більш досконалі аналітичні моделі, щоб точно визначити ці гени та фактично визначити їх корисність у клініці, зазначили психіатри.
Огляд 2017 року в журналі Journal of Clinical Psychiatry виявив п'ять невеликих досліджень, що фінансуються галузями, в яких фармакогенетичне тестування покращило одужання пацієнтів. Але три з цих досліджень були невеликими, і вони не порівнювали результати з результатами контрольної групи, яка не використовувала фармакогенетичні тести. Одне рандомізоване, подвійне сліпе дослідження (яке означає, що ні пацієнт, ні лікар не знали, чи застосовується фармакогенетичний тест для керування рішеннями про ліки) не показали суттєвої різниці в результатах, а друге фактично не повідомляло про те, чи медики використовували генетичну інформацію. Кілька інших метааналізів також не спромоглися стверджувати, що використання генетичних тестів може допомогти вибору та лікування антидепресантів.
Популярні тести
Генетичні тести на депресію потрапили на ринок 10 років тому, але за останні п'ять років популярність зросла. І пацієнти постійно про них питають.
"Звичайно, існує більший ентузіазм щодо цих тестів серед споживачів психічного здоров'я, ніж серед постачальників послуг", - розповів Чад Бусман, який вивчає фармакогенетику антидепресантів та антипсихотичних препаратів в Університеті Калгарі в Канаді. "Але в ідеалі ці тести були б замовлені та інтерпретовані у співпраці з лікарем", - сказав Бусман. "Ці тести мають на меті покращити, а не замінити хорошу клінічну оцінку", - сказав він.
Ще багато експертів прислухалися до власної критики.
У квітні 2018 року дослідницька рада Американської психіатричної асоціації окреслила обмеження доступних тестів, визначивши, що "недостатньо даних" для підтримки їх широкого використання. Через півроку FDA винесла попередження про використання "генетичних тестів, які стверджують, що прогнозують реакцію на конкретні ліки". Агентство попередило, що багато тестів на ринку не отримали схвалення FDA, і спеціально назвали тести на ліки від депресії, заявивши, що "взаємозв'язок між варіаціями ДНК та ефективністю антидепресантів ніколи не був встановлений".
FDA з тих пір почала розправлятися з компаніями, що продають генетичні тести на несанкціоноване використання, наприклад, Inova Genomics Laboratory, яка отримала попереджувальний лист від агентства у квітні 2019 року.
На даний момент генетичні тести на ефективність антидепресантів не мають надійних доказів того, що вони насправді допомагають пацієнтам підібрати правильне лікування. Крім того, дослідження говорять про те, що тести такого типу можуть дати вразливим людям хибну надію. Але ера фармакогеномічного тестування лише розпочалася, і психіатри прогнозують, що, давши більше досліджень, вони можуть одного дня направляти прийняття рішень у клініці.
"Тестування, доступне сьогодні, являє собою перші дні цієї швидко розвивається області", - сказав Бусман. "Як докази покращуються, так і тестування".
